Новости и публикации

В конце 2016 года вступил в силу приказ Минздрава России № 429 «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ запрещает регистрировать лекарства со схожим торговым названием, но разным составом и действием. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Совет Европы еще 10 лет назад озаботились проблемой рационального выбора торговых наименований лекарств и выпустили соответствующие рекомендации. Это стало очередным шагом в систематизации лекарственных средств, применяемых во всем мире.

В 1950-х годах Всемирная организация здравоохранения обратила внимание на постоянно растущее количество лекарств. Врачам становилось все труднее ориентироваться в огромном потоке химических формул и торговых названий, возрос риск неправильного назначения лекарств. Поэтому ВОЗ предложила давать длинным химическим формулам упрощенное название — международное, непатентованное.

А спустя 20 лет Европейская ассоциация исследований фармацевтического рынка предложила классифицировать лекарства по анатомо-химико-химическим группам. ВОЗ взяла эту практику на вооружение. Теперь у лекарств есть своеобразное профессиональное сообщество под эгидой ВОЗ. Но в него попадают не все препараты.

Если бы не было упрощенных наименований действующих лекарств, приходя в аптеку за парацетамолом, необходимо было бы говорить: дайте, пожалуйста, пачку N-(4-гидроксифенил) ацетамида. Или неизбежной была бы путница в бесконечных торговых наименованиях.

Международное непатентованное наименование (МНН) идентифицировало каждое лекарство. Таким образом, удалось создать конечный список лекарственных препаратов, которые используются профессиональными докторами. Сейчас там более 7 тыс. МНН. Это только лекарства, растительные и гомеопатические препараты в список не попали.

Интересно, что многие российские лекарства вообще не имеют МНН. У них есть химические формулы, но получить международное непатентованное название не так просто. Для получения МНН препарат должен пройти сложную и многоуровневую экспертизу в ВОЗ: предоставить объективные данные по механизму действия, данные доклинических исследований — то есть когда препарат изучается в лаборатории, — клинической эффективности и безопасности. Многие производители российских препаратов не готовы к таким серьезным оценкам, поэтому в инструкциях по медицинскому применению раздел МНН вообще может быть не указан.

Следующим этапом наведения порядка в лекарственном потоке стала их классификация. Европейская ассоциация исследований фармацевтического рынка для эффективного анализа потребления лекарств разбила их по группам воздействия на те или иные органы и системы человеческого организма, а также по их химическим, фармакологическим и терапевтическим свойствам, то есть по анатомо-терапевтическо-химическому (АТХ) принципу.

ВОЗ предложила считать АТХ-классификацию международной. Дело в том, что классификация необходима не только для изучения продаж, распространения, назначения и использования лекарств в обществе. ВОЗ делает особый акцент на медицинские, социальные и экономические последствия потребления препаратов. Все это должно содействовать рациональному использованию лекарств.

Для выполнения этой серьезной задачи Всемирная организация здравоохранения создала специальный Центр сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарств (WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology www.whocc.no). Одна из главных его функций — пополнение классификации, ведь ежегодно в мире появляются новые лекарства. Претендентом на получение АТХ-кода может стать любой препарат, конечно, при условии, что он соответствует всем необходимым с точки зрения ВОЗ критериям.

Прежде чем отнести лекарство к определенной группе, эксперты Центра ВОЗ должны убедиться, что лекарство действительно специфически действует на организм человека. Они тщательно анализируют данные об исследованиях препарата, чтобы понять механизм действия препарата и определить правильную классификационную категорию. Это сложная многоуровневая процедура, занимающая несколько месяцев. И это вполне объяснимо, на полках мировой аптеки должны быть только проверенные лекарства, ведь речь идет о самом главном — здоровье.

Как правило, классификацией пользуются профессионалы: организаторы здравоохранения, врачи, аналитики. Однако в век информационных технологий пациенты стали больше интересоваться тем, чем их лечат. Как правило, получив назначение врача, перед покупкой люди ищут информацию в интернете. Увы, зачастую ищут отзывы. А надо обращать внимание на такие вещи, как МНН, код АТХ. Ведь это просто — зайти на ресурс ВОЗ и найти (или не найти) назначенное лекарство.